zilong 发表于 2009-7-13 08:29:15

外审前应准备的资料?

审核时迎审人员被审核时注意事项<br />一. 公司认证目的:<br />搞认证,不单单是为了拿到一张证书,而是做到真正运行,让消费者满意,为公司带来效益。<br />二、接受认证审核时,每一位员工必须要做到的是什么? <br />1. 知道应做什么事; <br />2. 知道如何做事; <br />3. 知道做事的依据; <br />4. 用记录证实所做的事; <br />5. 任何事都应形成循环(即PDCA模式)。 <br />三. 接受审核时应有的正常心态是什么? <br />1. 不怕出现不合格,发挥出最佳水平; <br />2. 尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性; <br />3. 尽快纠正不合格。 <br />四. 接受审核方在审核中的角色是什么? <br />1.&nbsp;&nbsp;20%听问题,听懂了才能回答对; <br />2. 80%回答问题,回答时要谨慎。 <br />五. 聆听时应注意哪些方面? <br />1. 认真听,听不懂必然会回答不准确; <br />2. 不懂就问,审核员会换一个角度询问; <br />3. 一定搞清楚所问问题。 <br />4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么? <br />5. 依据文件回答问题; <br />6. 依据实际情况回答问题; <br />7. 紧紧围绕提问,不要扯太远; <br />8. 语言简单明了; <br />9. 不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。 <br />六. 回答问题时就注意哪些技巧? <br />1. 只说自己的事,不说别人的事; <br />2. 只说该说的事; <br />3. 用证据说明问题; <br />4. 自信而又不失谦虚; <br />5. 多解释,不争论; <br />6. 有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。 <br />七. 回答问题时应避免出现哪些现象? <br />1. 不懂装懂; <br />2. 说别人的事; <br />3. 所说的不符合事实; <br />4. 谋求帮助; <br />5. 对其他部门或人员进行诋毁; <br />6. 争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。 <br />八. 在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善? <br />1. 对现场进行卫生整顿等清理工作; <br />2. 保证现场使用的文件为有效版本; <br />3. 每个部门进行自查自改; <br />4. 每位员工对照文件,熟悉工作职责; <br />5. 给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。 <br />九 对审核前的准备工作应如何开展? <br />1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核; <br />2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平(包括后勤安排); <br />3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平,不单纯为了取证的思想境界; <br />4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风; <br />5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为; <br />6. 使全体员工轻松自如进入审核,不要施加太大压力。 <br />十. 对文件进行清理和准备的工作应如何进行? <br />1. 收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录; <br />2. 使所有执行的文件和保存的记录达到应到位置; <br />3. 为审核组准备两套质量手册和程序文件; <br />4. 各部门管理和使用的文件相对集中在各部门; <br />5. 质量记录相对集中在责任管理部门或人员处; <br />6. 进行中的记录按正常程序运作。 <br />十一. 在审核进行过程中如何采取纠正行动? <br />1. 力争在审核组离开前纠正不合格; <br />2. 当天提出,尽可能当天纠正; <br />3. 自己提方案,自己纠正; <br />4. 经审核员确认可以接受。 <br />十二. 在审核前对部门领导有什么要求? <br />1. 了解质量方针、质量目标; <br />2. 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件; <br />3. 熟悉本部门与相关部门的工作接口; <br />4. 熟悉对下属的工作要求; <br />5. 熟悉对本部门的质量工作情况。 <br />十三. 在审核前对文件管理人员有什么要求? <br />1. 熟悉所管理的文件的范围; <br />2. 熟悉文件管理程序; <br />3. 熟悉文件修改情况; <br />4. 熟悉文件的归档; <br />5. 随时拿出所需的文件。 <br />十四. 在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求? <br />1. 熟悉岗位职责; <br />2. 熟悉依据的规范、程序等; <br />3. 熟悉使用的工具、设备等; <br />4. 熟悉使用的统计方法; <br />5. 经过培训,持证上岗。 <br />十五. 审核前对一般工作人员的最基本要求? <br />1. 熟悉本岗位职责,尤其是针对食品安全,增加顾客满意度所起的作用; <br />2. 熟悉从事工作所依据的文件; <br />3. 熟悉工作中需作的质量记录; <br />4. 熟悉工作接口; <br />5. 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系; <br />6. 熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等); <br />7. 熟悉实施ISO国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。 <br />十六. 每一位员工回答问题时的心态应该是什么? <br />1. 自信,相信所做的绝大部分是正确的; <br />2. 谦虚,承认个别情形会存在某些问题; <br />3. 不推卸责任。<br />十八. 正式审核时审核员经常询问哪类问题? <br />1.开始正式审核前,一般情况下会让您先介绍贵部门的职责(注:此时已经开始正式审核,只是以另外方式探路)<br />2. 提问过程中一般情况很少用"是否"字眼提问,通常以开放式提问问题:如您是如何……;请问当产生不合格品时您如何处理?或请问您何时填写顾客投诉处理单? 或请问您何时开展管理评审?等等,即遵循5W(谁Who何时When何地Where为什么Why要做什么事What)1H(如何做How),方便其搜集证据<br />3. 一般情况下,高水平的审核员会从您的答话中抓审核证据或线索。<br />4. 审核过程中不会告诉您做的效果如何即不会做任何评价。在找资料时,审核员要什么,就找什么给他,不要一下把一整本文件都给他,这样会让审核员发现多的问题,正确的方法应是要什么就拿什么,然后先递给本公司陪同人员看,陪同人员发现问题应要求找另外一份给审核员看。当时如找不到资料应把审核员的注意力引到其它有准备的方面,另一方面要积极寻找相关资料,在审核员结束当天审核之前应将资料交给审核员;<br />十九. 回答审核员时的基本点是什么? <br />1. 以文件为基础; <br />2. 以质量记录为依据; <br />3. 以实际情况来证明。

zilong 发表于 2009-7-13 08:30:42

以下可供參考<br />No.&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 项目与内容 Items<br />&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; <br />1.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 工厂简介 Brief introduction of factory<br />1.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 营业执照 Business license&nbsp;&nbsp;<br />1.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 公司组织架构图 Organization chart<br />1.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; (公司)厂区/厂房平面图 Factory’s plane figure-factory floor plans<br />1.5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 生产工序流程图 Production process chart<br />2.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ISO9001证书及最近一次外审报告ISO 9001certificate and the last external audit reports<br />2.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量手册 Quality manual<br />2.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 程序文件 Procedure<br />2.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量计划 Quality program<br />2.5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 文件更改收发记录 Documents control records<br />2.6&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 员工培训计划 Worker training plan <br />2.7&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 员工质量培训记录 Worker quality training records<br />2.8&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 内部审核计划、记录 Internal audit plan and records<br />2.9&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 订单评审和客户关注程序及记录 Order review and customer focus procedure and records<br />2.10 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 客户投诉处理记录 Complaint handling procedure and records<br />2.11&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 纠正与预防措施记录 Records of corrective actions and preventative actions<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 仪器设备清单、内外校记录报告Testing/measuring equipments calibration records<br />2.12 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设备维护计划和记录 Equipment maintainence plan and records<br />2.13&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; CE/EMC/相关的产品测试化验报告CE/ EMC/ Relevant product lab test reports<br />2.14 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 其它相应有效的安全证书Other corresponding valid safety certificate<br />3.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 开发设计控制程序Design control procedure<br />3.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计计划或任务书及审核记录 Design planning and input review record <br />3.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 验证和确认记录 verification and validation records<br />3.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计产品检测报告 design testing and record<br />3.5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计输出(技术文件,物料单, 包装、使用说明)<br />Design output (technical file, BOM, Packing and using description)<br />3.6&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计变更记录 (ECN)<br />4.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 供应商评审程序及记录Monitoring procedure and records of suppliers<br />4.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 供应商清单/合格供应商清单Suppliers list and qualified supplier list<br />4.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 采购单、采购合同 Purchase orders and purchase contracts<br />5.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 来料中免检产品的质量保证书Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material/Receiving and distribution records/Purchasing contracts <br />5.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 来料验货标准及规格书IQC standard and specifications<br />5.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 来料检查、测试报告 IQC reports<br />5.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 来料收发记录Incoming material/Receiving and distribution records<br />5.5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 不良品退货、让步接收记录 Control procedure and concession records for defect goods<br />6.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 作业指导书 Working instructions<br />6.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 巡拉记录 In line inspection records<br />6.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; IPQC检验测试标准、记录 IPQC inspection standard and records <br />6.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 不良品处理记录 Rejected goods control records<br />6.5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 组装线工具利器(刀片,断针等)收发控制记录Procedure for controlling the use and recovery of hand tools, knives, needles, etc<br />6.6&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 金属探测记录 Metal detection records in process <br />7.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 终检检验测试标准、记录&nbsp; &nbsp;FQC/OQC inspection standard and reports/ Defect goods control records<br />7.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 终检不良品处理记录 Rejected goods control records<br />7.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 包装工段工具利器(刀片,断针等)收发控制记录 Procedure for controlling the use and recovery of hand tools, knives, needles, etc/Metal detection records at packing stage<br />7.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 终检金属探测记录 FQC/OQC Metal detection records<br />7.5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 发货记录 Release records

guoxianyan1017 发表于 2009-9-22 21:32:01

<p>回答好齊全啊</p>

ams 发表于 2009-10-6 19:09:20

<p>真的是全啊,看来我们小公司要慢慢学习才行了。</p><p>谢谢。</p>

gqf99999 发表于 2010-2-14 15:17:54

谢谢楼主分享
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