Andrew 发表于 2009-9-24 10:16:18

ISO22716標準

有通過或者輔導過ISO22716的大蝦們,有此標準嗎?共同探討一下。

xiaowang 发表于 2009-9-24 14:45:46

<p>这个标准由以前的GMP演变而来。</p><p>标准共分十章<br />1.害虫控制<br />2.卫生控制<br />3.设备和操作<br />4.GMP<br />5.实验室运作\培训和文件控制<br />6.产品和物料追踪<br />7.来料的采购和控制<br />8.产品保护和品质提高<br />9.不合格品控制<br />10.制程控制<br />以上只是总的条款,共分近200个小的条款,其中有25款只要不符则审核自动失败;审核采用评分制,每条款相对应分数,总分为100分,90分以上为合格同时要满足前述25个条款完全符合的要求.<br /></p>
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