5.6 管理评审 5.6.1 总则 | ||||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 | ||
1、最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 | | | ||
2、评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 | | | ||
3、应保持管理评审的记录(见4.2.4)。 | | | ||
5.6.2 评审输入 | ||||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 | ||
管理评审的输入应包括以下方面的信息; | | | ||
a) 审核结果; | | | ||
b) 顾客反馈; | | | ||
c) 过程的业绩和产品的符合性; | | | ||
d) 预防和纠正措施的状况; | | | ||
e) 以往管理评审的跟踪措施; | | | ||
f) 可能影响质量管理体系的变更; | | | ||
g) 改进的建议。 | | | ||
5.6.3 评审输出 | ||||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 | ||
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: | | | ||
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进; | | | ||
b) 与顾客要求有关的产品的改进; | | | ||
c) 资源需求; | | | ||
6. 资源管理 6.1 资源提供 | ||||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 | ||
组织应确定并提供一下方面所需的资源: | | | ||
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; | | | ||
b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。 | | |
6.2 人力资源ffice 6.2.1 总则 | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 | | |
6.2.2 能力、意识和培训 | | |
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
组织应: | | |
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; | | |
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求; | | |
c) 评价所采取措施的有效性; | | |
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; | | |
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。 | | |
6.3 基础设施 | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
1、组织应确定、提供并维护为达到产品符合性所需的基础设施。 | | |
2、适用时,基础设施包括: | | |
a) 建筑物、工作场所和相关的设施; | | |
b) 过程设备(硬件和软件); | | |
c) 支持性服务(如运输或通讯)。 | | |
6.4 工作环境 | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 | | |
|
7. 产品实现ffice 7.1 产品实现的策划 | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
1、组织应策划并开发产品实现所需的过程。 | | |
2、产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致(见4.1)。 | | |
3、在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: | | |
a) 产品的质量目标和要求; | | |
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; | | |
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; | | |
d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 | | |
4、策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 | | |
注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2:组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 | ||
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
组织应确定: | | |
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; | | |
b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; | | |
c) 与产品有关的法律法规要求; | | |
d) 组织确定的任何附加要求。 |
7.2.2 与产品有关的要求的评审ffice | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
1、组织应评审与产品有关的要求。 | | |
2、评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改),并应确保: | | |
a) 产品要求得到规定; | | |
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; | | |
c) 组织有能力满足规定的要求。 | | |
3、评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见4.2.4)。 | | |
4、若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 | | |
5、若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。 | | |
注:在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。 | ||
7.2.3 顾客沟通 | ||
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: | | |
a) 产品信息; | | |
b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; | | |
c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。 | | |
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