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ISO22716標準

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1#
发表于 2009-9-24 10:16:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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有通過或者輔導過ISO22716的大蝦們,有此標準嗎?共同探討一下。
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2#
发表于 2009-9-24 14:45:46 | 只看该作者

这个标准由以前的GMP演变而来。

标准共分十章
1.害虫控制
2.卫生控制
3.设备和操作
4.GMP
5.实验室运作\培训和文件控制
6.产品和物料追踪
7.来料的采购和控制
8.产品保护和品质提高
9.不合格品控制
10.制程控制
以上只是总的条款,共分近200个小的条款,其中有25款只要不符则审核自动失败;审核采用评分制,每条款相对应分数,总分为100分,90分以上为合格同时要满足前述25个条款完全符合的要求.

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