ISO9000标准《质量管理体系 基础和术语》(4)

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[Point=10]．8有关检查的术语

3．8．1客观证据  objective  evidence

支持事物存在或其真实性的数据

注：客观证据可通过观察、测量、试验（3．8．3）或其他手段获得。

3．8．2检验  inspection

通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价

[ISO/IEC 指南2]

3．8．3试验  test

按照程序（3．4．5）确定一个或多个特性（3．5．1）

3．8．4验证  verification

通过提供客观证据（3．8．1）对规定要求（3．1．2）已得到满足的认定

注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。

注2：认定可包括下述活动，如：

     ——变换方法进行计算；

     ——将新设计规范（3．7．3）与已证实的类似设计规范进行比较；

     ——进行试验（3．8．3）和演示；

     ——文件发布前的评审。

3．8．5确认  validation

通过提供客观证据（3．8．1）对特定的预期使用或应用要求（3．1．2）已得到满足的认定

注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。

注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

3．8．6鉴定过程  qualification  process

证实满足规定要求（3．1．2）的能力的过程（3．4．1）

注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。

注2：鉴定可涉及到人员、产品（3．4．2）、过程和体系（3．2．1）。

示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。

3．8．7评审  review

为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性（3．2．14）所进行的活动

注：评审也可包括确定效率（3．2．15）。

示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。

3．9有关审核的术语

注：3．9中的术语和定义已在预期发布的ISO  19011中编制，该标准中的这些术语有可能变化。

3．9．1审核  audit

为获得审核证据（3．9．4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3．9．3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3．4．1）

注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织（3．3．1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3．6．1）声明的基础。

            外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

            第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。

            第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的认证或注册。

            当质量和环境管理体系（3．2．2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。

            当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3．9．8）时，这种情况称为“联合审核”。

3．9．2审核方案  audit  programme

针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3．9．1）

3．9．3审核准则  audit  criteria

用作依据的一组方针、程序（3．4．5）或要求（3．1．2）

3．9．4审核证据  audit  evidence

与审核准则（3．9．3）有关的并且能够证实的记录（3．7．6）、事实陈述或其他信息（3．7．1）

注：审核证据可以是定性的或定量的。

3．9．5审核发现  audit  findings

将收集到的审核证据（3．9．4）对照审核准则(3．9．3)进行评价的结果

注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。

3．9．6审核结论  audit  conclusion

审核组（3．9．10）考虑了审核目标和所有审核发现（3．9．5）后得出的最终审核（3．9．1）结果

3．9．7审核委托方  audit  client

要求审核（3．9．1）的组织（3．3．1）或个人

3．9．8受审核方  auditee

被审核的组织（3．3．1）

3．9．9审核员  auditor

有能力（3．9．12）实施审核（3．9．1）的人员

3．9．10审核组  audit  team

实施审核（3．9．1）的一名或多名审核员（3．9．9）

注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

注2：审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家（3．9．11）。

注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。

3．9．11技术专家  technical  expert

    〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员

注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织（3．3．1）、过程（3．4．1）或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。

      注2：在审核组（3．9．10）中，技术专家不作为审核员（3．9．9）。

3．9．12能力  competence

经证实的应用知识和技能的本领

3．10有关测量过程质量保证的术语

注：3．10中的术语和定义已在预期发布的ISO 10012中编制，该标准中的这些术语有可能变化。

3．10．1测量控制体系  measurement  control  system

为完成计量确认（3．10．3）并持续控制测量过程（3．10．2）所必需的一组相互关联或相互作用的要素

3．10．2测量过程  measurement  process

确定量值的一组操作

3．10．3计量确认  metrological  confirmation

为确保测量设备（3．10．4）符合预期使用要求（3．1．2）所需要的一组操作

注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证（3．8．4）]、各种必要的调整或维修[返修（3．6．9）]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。

注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。

注4：计量确认要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。

3．10．4测量设备  measuring  equipment

为实现测量过程（3．10．2）所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合

3．10．5计量特性  metrological  characteristic

能影响测量结果的可区分的特征

注1：测量设备（3．10．4）通常有若干个计量特性。

注2：计量特性可作为校准的对象。

3．10．6计量职能  metrological  function

组织中负责确定并实施测量控制体系（3．10．1）的职能

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