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标题: FCCA的CAP报告,有几点客户不接受,大家帮我看一下如何回复最好 [打印本页]

作者: isofu    时间: 2011-4-16 10:25
标题: FCCA的CAP报告,有几点客户不接受,大家帮我看一下如何回复最好

我们上次FCCA验厂,我上次回复FCCA的CAP报告,有几点客户不接受,帮我看一下如何回复最好。

多谢大家了!

下面是回复:

For 1.1.2 Not acceptable. lease provide the photo of test equipment.
For 2.0.1 Not acceptable. lease provide inventory of incoming materials.
For 2.0.6 Not acceptable. Factory should establish the procedures for the risk of physical, chemical and biological contamination that may damage the product and personnel as well. Risk audit procedure should cover the risk audit team, risk audit criteria, risk level, when the risk audit conducted, risk audit result and monitoring plan for critical point.
For 2.0.7 Not acceptable. Factory should conduct risk assessment to analyze the risk form physical, chemical and biological in each process. And risk assessment should according to production flow, and analyze the risk level, give the control method.
For 3.0.13 Not acceptable. The training plan didn't mention the training department. And please provide training record and supplier assessment record.
For 6.0.2 Not acceptable. lease provide the documented sampling plan for WM products and related inspection record.
[upload=rar]viewfile.php?id=2249[/upload]

作者: 边城一刀    时间: 2011-4-16 11:20

哦哦,要慢慢看哦


作者: chuhanchen    时间: 2011-4-16 11:53

E文,头晕.

等有空再来细看.


作者: ruihong    时间: 2011-4-16 12:53
FCCA验厂有这么难吗?
作者: 若我安可    时间: 2011-4-16 13:08

应当这么说吧,有质量管理基础的工厂做FCCA不是太难.若是基本上一穷二白:一没专职质量检验人员,二没质量文件和记录的工厂,是有些难.

我个人觉得质量验厂比人权验厂在建立体系和文件\记录方面更有难度. 因为很多人权验厂可能是假到底的东西,但质量,不能,可以说是半真半假. 这种情况,我觉得做起来有点难度.


作者: chuhanchen    时间: 2011-4-16 16:31
QUOTE:
以下是引用isofu在2011-04-16 10:25:53的发言:

我们上次FCCA验厂,我上次回复FCCA的CAP报告,有几点客户不接受,帮我看一下如何回复最好。

多谢大家了!

下面是回复:

For1.1.2Notacceptable.Pleaseprovidethephotooftestequipment.
For2.0.1Notacceptable.Pleaseprovideinventoryofincomingmaterials.
For2.0.6Notacceptable.Factoryshouldestablishtheproceduresfortheriskofphysical,chemicalandbiologicalcontaminationthatmaydamagetheproductandpersonnelaswell.Riskauditprocedureshouldcovertheriskauditteam,riskauditcriteria,risklevel,whentheriskauditconducted,riskauditresultandmonitoringplanforcriticalpoint.
For2.0.7Notacceptable.Factoryshouldconductriskassessmenttoanalyzetheriskformphysical,chemicalandbiologicalineachprocess.Andriskassessmentshouldaccordingtoproductionflow,andanalyzetherisklevel,givethecontrolmethod.
For3.0.13Notacceptable.Thetrainingplandidn'tmentionthetrainingdepartment.Andpleaseprovidetrainingrecordandsupplierassessmentrecord.
For6.0.2Notacceptable.PleaseprovidethedocumentedsamplingplanforWMproductsandrelatedinspectionrecord.
[upload=rar]viewfile.php?id=2249[/upload]

楼主,附件是你说的回复给客人的CAP报告是么? 而这段英文, 则是客人看了你的这个CAP后给的回复,而不是你给客人的回复, 是么?
作者: chuhanchen    时间: 2011-4-16 16:36

书到用时方恨少. E文很让我痛苦地说. 楼主的那个的报告, 有没有中英文对照的版本?.


作者: xiaowang    时间: 2011-4-16 16:44

无法引用。

我想可能是的。

请对FCCA有经验的朋友帮一下楼主。


作者: iluvlinda    时间: 2011-4-19 10:31
For 1.1.2 Not acceptable. Please provide the photo of test equipment.
此处增加一个图片:电/风批扭力测试工具
For2.0.1 Notacceptable.Please provide inventory of incoming materials.
此处提交2~3份来料库存单,最好是电子档的,打印后拍照。
For 2.0.6 Not acceptable. Factory should establish the procedures for the risk of physical,
chemical and biological contamination that may damage the product and personnel as well.
Risk audit procedure should cover the risk audit team, risk audit criteria, risk level,
when the risk audit conducted, risk audit result and monitoring plan for critical point.
此处工厂首先需要建立一个风险评估程序,评估内容包括物理,化学和微生物等可能对产品和物品造成污染和危害。
风险评估程序内应该包括建立一个评估队伍,评估标准,风险水平;评估报告和监测计划是关键点。
提交证据:也就是需要提供程序文件一份,评估报告2~3份(最好一份对人,一份对产品),之后就是一个年度监测计划表。
程序建立后应该执行程序培训记录
For 2.0.7 Not acceptable. Factory should conduct risk assessment to analyze the risk form physical,
chemical and biological in each process. And risk assessment should according to production flow,
and analyze the risk level, give the control method.
同2.0.6
备注:你找下LEC评估表,最好给我看过后再用。呵呵
For 3.0.13 Not acceptable.
The training plan didn't mention the training department.
And please provide training record and supplier assessment record.
此处比较麻烦的是,贵厂的qa应该不是iso的内审员吧?这样子吧,贵厂找一个资格的内审员协同qa人员对下属供应商(主要部件供应商)进行iso的审核,保留审核报告和改善计划。
至于提交的证据的话,一是,内审资格员证书,二是,工厂审核报告和改善计划
如果做得更好一点就是,让内审员或外部培训公司对qa进行体系培训并保留培训记录
For 6.0.2 Not acceptable. Please provide the documented sampling plan for WM products and related inspection record.
此处更简单,提交一份抽样检查计划,(内容应该是aql那一套的做法,程序文件可以适用于来料、制程和最终检查3个方面的抽验)
哥们,这费用吗就按1小时算,给钱吧!!!!
[em140][em140]
[此帖子已经被作者于[lastedittime]1303183822[/lastedittime]编辑过]

作者: xiaowang    时间: 2011-4-19 11:14
支持iluvlinda
作者: rocket616    时间: 2011-8-9 12:27
怎么下载不了?
作者: Johnz    时间: 2011-8-9 12:30
[em140]哥找兼职
作者: 谭顺元    时间: 2011-8-9 21:43
没结识过FCCA,学习了。
作者: 晓狐    时间: 2011-8-9 22:58
QUOTE:
以下是引用谭顺元在2011-08-09 21:43:01的发言:
没结识过FCCA,学习了。

我倒是有幸跟过好几个工厂的FCCA,谭版若有机会可尝试一下,不难。


作者: rocket616    时间: 2011-8-12 18:41
看不懂~
作者: Johnz    时间: 2011-8-12 18:43
QUOTE:
以下是引用谭顺元在2011-08-09 21:43:01的发言:
没结识过FCCA,学习了。

就是GMP和质量体系那套嘛。。简单的很。


作者: 冰凉一夏    时间: 2011-12-7 14:48

高手云集~~

仰望一番!


作者: Johnz    时间: 2011-12-7 15:48
这贴N久了。
作者: zeng_yuan    时间: 2012-1-16 16:37
这贴子虽然很久,但是对于我们新人来讲,也是值得学习的




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